Thực hành lâm sàng tốt (Good Clinical Practice – GCP) là quy định về thử thuốc trên lâm sàng do Bộ Y tế ban hành theo thông tư  29/2018/TT-BYT, nằm trong kế hoạch cập nhật, nâng cao kiến thức, quy tắc đạo đức nghề nghiệp cho nhân viên y tế tham gia nghiên cứu khoa học và đáp ứng tiêu chuẩn Good Clinical Practice - GCP - thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng, ngày 01/4/2021, Bệnh viện đã mở lớp đào tạo GCP, đến dự có Tiến sỹ Nguyễn Ngô Quang Phó Cục trưởng Cục khoa học công nghệ và đào tạo, các thành viên trong Hội đồng đạo đức Quốc gia:  GS.TS. Trương Việt Dũng chủ tịch hội đồng đạo đức quốc gia, GS.TS. Hoàng Văn Minh hiệu trưởng trường ĐH Y tế công cộng, TS. Võ Thị Nhị Hà, Ths. Hoàng Hoa Sơn. 

TS. Nguyễn Ngô Quang Phó Cục trưởng Cục khoa học công nghệ và đào tạo khai mạc và giới thiệu các chuẩn hóa GCP trong nước và quốc tế

Với định hướng phát triển nghiên cứu khoa học, đẩy mạnh các thử nghiệm lâm sàng và nghiên cứu về hiệu quả sự an toàn của thuốc cải tiến Y học cổ truyền, Y học hiên đại. Bệnh viện luôn chú trọng phát triển đồng đều các điều kiện về nhân lực, cơ sở vật chất trang thiết bị từng bước đáp ứng các tiêu chí thực hành lâm sàng tốt của Bộ y tế. 

Giáo sư TS Trương Việt Dũng Chủ tịch Hội đồng đạo đức Quốc gia hướng dẫn các đảm bảo an toàn đạo đức y sinh học trong thử nghiệm lâm sàng

Tham dự buổi tập huấn, gồm các học viên là tiến sĩ, thạc sĩ, bác sĩ chuyên khoa II, bác sĩ chuyên khoa I... giàu kinh nghiệm của Bệnh viện đã từng tham gia thực hiện các thử nghiệm lâm sàng trong nước và quốc tế, được cập nhật các kiến thức về định hướng phát triển khoa học công nghệ y tế Việt Nam,  thiết kế nghiên cứu khoa học, các vấn đề đảm bảo an toàn và đạo đức khi thực hiện nghiên cứu, trách nhiệm của Hội đồng đạo đức, trách nhiệm của nghiên cứu viên. Bên cạnh đó các kiến thức về tài liệu nguồn, tài liệu thiết yếu, hồ sơ sản phẩm, biến cố bất lợi và biến cố bất lợi trầm trọng (AE/SAE), hồ sơ sản phẩm nghiên cứu, chấp thuận tham gia nghiên cứu, giám sát nghiên cứu, thanh tra, kiểm tra điểm nghiên cứu cũng được các giảng viên và học viên trao đổi và thảo luận sôi nổi.

GS. TS. Hoàng Văn Minh Hiệu trưởng trường ĐH Y tế công cộng tập huấn cập nhật kiến thức về thiết kế nghiên cứu khoa học

TS. Võ Thị Nhị Hà giới thiệu về các quy trình báo cáo SE, SAE, tài liệu nguồn trong thử nghiệm lâm sàng

Ths. Hoàng Hoa Sơn nêu các vấn đề trách nhiệm của nghiên cứu viên, chấp thuận tham gia nghiên cứu của tình nguyện viên

Sau buổi giảng, các học viên thực hiện lượng giá  cuối buổi học với hơn 70% số câu trả lời đúng trong bộ câu hỏi 50 câu, 61 học viên chứng chỉ “Thực hành lâm sàng tốt (GCP) và đạo đức trong nghiên cứu y sinh học” do Cục khoa học công nghệ và Đào tạo cấp. 

Hoàng Vũ Long